Tiêu chuẩn Kiểm tra & Đánh giá Clean Booth

Điều này đảm bảo rằng Clean Booth đáp ứng các tiêu chuẩn chất lượng quan trọng. Việc hiểu rõ các tiêu chuẩn kiểm tra Clean Booth là điều cần thiết để có thể thiết kế và triển khai Phòng sạch di động đạt chất lượng ngay từ đầu.

Phạm vi và các mục tiêu đánh giá của Clean Booth

Phạm vi kiểm tra

Đánh giá môi trường của Clean Booth và kiểm tra các thông số kỹ thuật.

Xác định sự phù hợp của Phòng sạch di động với các lĩnh vực như thực phẩm, mỹ phẩm, dược phẩm, nước đóng chai, sản phẩm điện tử, phòng thí nghiệm, phòng mổ bệnh viện, thí nghiệm động vật, phòng thí nghiệm an toàn sinh học, tủ an toàn sinh học, bàn làm việc siêu sạch, xưởng không bụi, xưởng vô trùng,...v..v.

Xem thêm: Clean Booth được sử dụng ở đâu?

Các mục tiêu đánh giá

• Số lượng hạt bụi có trên bề mặt và trong không khí.
• Sự hiện diện của vi khuẩn tự do trong không khí.
• Số lần trao đổi không khí.
• Tốc độ gió và lưu lượng khí.
• Độ sáng và mức độ tiếng ồn.
• Nhiệt độ và độ ẩm tương đối, và các yếu tố khác tương tự.

Các thiết bị kiểm tra môi trường trong Clean Booth

• Máy đếm hạt bụi.
• Máy lấy mẫu vi sinh.
• Máy đo chênh áp.
• Máy đo tốc độ gió.
• Máy đo lưu lượng gió.
• Máy đo độ ồn.
• Máy đo độ rọi.
• Máy đo nhiệt độ và độ ẩm, và các thiết bị khác.

Tiêu chuẩn tham chiếu và các quy tắc liên quan đến kiểm tra Clean Booth

Tiêu chuẩn tham chiếu kiểm tra Clean Booth

1. "Tiêu chuẩn thiết kế phòng sạch"
2. "Tiêu chuẩn kỹ thuật xây dựng phòng điều hành sạch bệnh viện"
3. "Tiêu chuẩn kỹ thuật để xây dựng phòng thí nghiệm an toàn sinh học"
4. "Tiêu chuẩn xây dựng và nghiệm thu phòng sạch"
5. "Phương pháp thử các hạt lơ lửng trong phòng sạch (khu vực) của ngành dược phẩm"
6. "Phương pháp kiểm tra vi khuẩn phiêu sinh trong phòng sạch (khu vực) công nghiệp dược phẩm"
7. "Phương pháp thử nghiệm để xử lý vi khuẩn trong phòng sạch (khu vực) của ngành công nghiệp dược phẩm".

Xem thêm: Hướng dẫn thiết kế Clean Booth

Các quy tắc liên quan để kiểm tra Clean Booth

Để chứng minh hiệu suất của Clean Booth, nó cần tuân thủ các quy tắc sau:

1. Đảm bảo nguồn cung cấp không khí trong Clean Booth đủ để loại bỏ hoặc pha loãng ô nhiễm.
2. Đảm bảo luồng không khí trong Clean Booth di chuyển từ khu vực sạch sang khu vực có độ sạch thấp hơn, và luồng không khí bị ô nhiễm được giữ ở mức thấp nhất.
3. Đảm bảo sự lưu thông của không khí trong Clean Booth để không có khu vực nào tập trung nồng độ ô nhiễm cao.

Nếu Clean Booth tuân thủ các yêu cầu của các quy tắc này, có thể tiến hành đo nồng độ hạt hoặc vi sinh vật (nếu cần) để xác nhận tuân thủ các tiêu chuẩn phòng sạch yêu cầu.

Xem thêm: Vì sao phòng sạch đi động cần FFU

Kiểm tra Clean Booth

1. Đo lượng khí cấp và lượng khí thải: Đối với Clean Booth được thiết kế theo dòng chảy rối, cần đo lượng khí cấp và lượng khí thải. Trong khi đó, đối với Clean Booth dòng chảy tầng, cần đo tốc độ gió.

2. Kiểm soát luồng không khí giữa các vùng: Để xác minh rằng luồng không khí di chuyển đúng hướng từ khu vực sạch đến khu vực có độ sạch thấp hơn, cần kiểm tra:

• Sự chênh lệch áp suất trong mỗi phần.
• Hướng di chuyển của luồng khí tại các điểm cửa hoặc khe hở trên tường, sàn nhà, vv.

3. Phát hiện rò rỉ bộ lọc: Kiểm tra bộ lọc Hepa và khung của nó để đảm bảo hiệu suất lọc như đã thiết kế, bao gồm:

• Bộ lọc có bị hỏng không.
• Không có khe hở giữa bộ lọc và khung bên ngoài.
• Các bộ phận khác của bộ lọc không xâm nhập vào phòng.

4. Phát hiện rò rỉ cách ly: Thử nghiệm này nhằm đảm bảo không có hạt bụi lơ lửng xâm nhập vào vật liệu xây dựng trong phòng sạch.

5. Kiểm soát luồng không khí trong phòng: Thử nghiệm này phụ thuộc vào thiết kế luồng không khí của Clean Booth. Đối với Clean Booth dòng chảy rối, cần đảm bảo không có vùng không đủ luồng không khí. Đối với Clean Booth dòng chảy tầng, cần đảm bảo tốc độ và hướng gió đáp ứng yêu cầu thiết kế.

6. Đo nồng độ hạt lơ lửng và vi sinh vật: Nếu các thử nghiệm trước đó đạt yêu cầu, đo nồng độ hạt lơ lửng và vi sinh vật (khi cần) để xác minh rằng chúng đáp ứng các yêu cầu kỹ thuật của thiết kế Clean Booth.

7. Các thử nghiệm khác: Ngoài các thử nghiệm kiểm soát ô nhiễm đã nêu, có thể cần thực hiện các thử nghiệm về:

• Nhiệt độ.
• Độ ẩm tương đối.
• Khả năng sưởi ấm và làm mát.
• Độ ồn.
• Mức độ chiếu sáng.
• Mức độ rung.